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只要新药确认没有问题,不管是国家还是患者都希望早点上市。
第二期临床试验铺开之后,第三期临床试验基本上可以同时展开。
到时候,新药距离获批上市就不远了。
“以我们现在掌握的数据,我想药监局应该会同意我们进行第二期临床试验。”
“而且新药确实是非常成熟的药物,我们具备所有的条件。”
对于杨风的决定,关志明认为并不是问题。
如果是其他创新药这么做,他肯定是不同意的。
但是新药不一样,他基本上已经可以确认,这种药物非常的成熟,临床试验不会有危险。
在这种情况之下,加快临床试验的进度,反而是非常有必要的。
现在有太多的患者等待这种药物救命,就算是提前一天上市,也可以救下很多患者。
所以关志明在确认药物安全的情况之下,同意展开第二期临床试验。
这不是让新药直接上市,而是提前开始第二期临床试验。
“我也同意!”
林梦瑶也没有什么意见,她也知道新药很成熟。
就算杨风不做出这个决定,她同样会建议这么做的。
不要说是她,就算是国家知道第一期临床试验的结果,也会鼓励直接开始第二期临床试验。
所以现在开展第二期临床试验,确实是很合适。
“第二期临床试验,你准备弄多大的规模。”
“普通的第二期临床试验,基本上在一百人左右。”
林梦瑶再次问道。
第二期临床试验,需要多大规模的参与人数。
其他创新药第二期临床试验,一般一百人就已经算是不错了。
但是新药不一样,仅仅是第一期临床试验,就已经超过了三百人。
总不能第二期临床试验之后,人数反而减少了。
“第二期临床试验人数为八百人,至于参与者名单,尽可能从外面的人筛选出来。”
“他们在外面等这么多天也不容易,如果他们符合条件的话,就优先选他们!”
杨风直接做出了决定,他说的外面的人,就是在药王集团外面等待的人。
自从新药开展临床试验之后,很多白血病患者在药王集团外面等待,他们希望自己可以被选中。
就算是第一期临床试验已经开始了,但是他们依旧没有放弃。
他们希望可以获得中途替补,或者是成为第二期临床试验的患者。
对于他们来说,新药就是他们唯一的希望,也是他们活下去的希望。
这个希望,足以让他们做出任何的行为。
在临床试验期间,杨风当然不会随便加人,只能让他们一直在外面等待。
但是现在第二期临床试验就要开始了,同样需要大量的参与者,那就可以尽可能选择他们。
反正也是需要患者参加,那就给他们一个机会。
先帮助可以直接看到的人,至于其他的人,只能走一步看一步。
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